我院药物临床试验机构试验项目启动
- 分类：科研教学
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- 发布时间：2017-06-20
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【概要描述】6月20日下午，我院药物临床试验机构首个试验项目--马来酸桂哌齐特注射液治疗急性缺血性脑卒中随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照试验项目启动会在四楼会议室召开，这是继我院12个专业取得国家药物临床试验机构资格认证后，首次开展的药物临床试验项目。
我院药物临床试验机构试验项目启动
【概要描述】6月20日下午，我院药物临床试验机构首个试验项目--马来酸桂哌齐特注射液治疗急性缺血性脑卒中随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照试验项目启动会在四楼会议室召开，这是继我院12个专业取得国家药物临床试验机构资格认证后，首次开展的药物临床试验项目。
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- 发布时间：2017-06-20 10:21
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6月20日下午，我院药物临床试验机构首个试验项目--马来酸桂哌齐特注射液治疗急性缺血性脑卒中随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照试验项目启动会在四楼会议室召开，这是继我院12个专业取得国家药物临床试验机构资格认证后，首次开展的药物临床试验项目。药物临床试验机构主任、常务副院长李文远出席启动会，会议由医学伦理委员会主任、医务科科长刚黎生主持，神经内科专业组、检验科、CT科、急诊科、机构办公室以及北京四环制药有限公司相关工作人员参加会议。
会上，申办方介绍项目方案、知情同意书、药物管理等相关内容。神经内科主要研究者韩树根主任讲解急性缺血性脑卒中患者识别、处理等相关内容，表示一定严格遵照GCP标准执行，确保试验过程规范，试验数据真实有效，打响我院神经内科GCP基地第一枪。希望有关科室能密切协作，提高受试者入组率。机构办主任张天镇对专业组提出具体要求，强调三级质控重要性，表示机构办一定积极配合神经内科专业组，保障试验顺利进行。
刚黎生对项目建设提出具体要求，他指出临床试验的顺利开展，离不开院领导大力支持和各相关科室通力协作，药物临床试验机构全体人员以及急诊科、检验科、CT科等科室要团结合作、共同努力，全力保障试验顺利进行，科学、严谨、细致搞好试验。在扎实推进项目实施的同时，积极稳妥开展新药物临床实验项目，提升科研与临床相结合思维意识，提升团队科研能力，把我院GCP推向一个更高水平。
启动会后，药物临床试验机构办公室人员做好各方面沟通、协调、质控与管理工作，确保项目顺利实施，严谨搞好试验，为开展高质量药物临床试验、打造我院国际标准化研究平台，打下了坚实基础。
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