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药物临床试验机构

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梅河口市中心医院药物临床试验机构 [ 2021-03-31 ]

伦理委员会章程 [ 2021-03-31 ]

伦理委员会章程版本号1.2页数3页起草人起草日期审核人审核日期批准人批准日期颁布日期起效日期梅河口市中心医院临床试验伦理委员会伦理委员会章程第一章总则第一条为保护临床研究受试者的权益和安全，规范本伦理委员会的组织和运作，根据国家食品药品监督管理总局“药物临床试验质量管理规范”(2003年)，“药物临床试验伦理审查工作指导原则”(2010年)，《涉及人的生物医学研究

伦理委员会成员名单 [ 2021-03-31 ]

伦理审查申请指南 [ 2021-03-31 ]

伦理申请指南一、提交伦理审查的研究项目范围根据国家食品药品监督管理总局“药物临床试验质量管理规范”(2003年)，“药物临床试验伦理审查工作指导原则”(2010年)，国家卫生和计划生育委员会“涉及人的生物医学研究伦理审查办法”(2016年)，下列范围的研究项目应依据本指南提交伦理审查报告：·药物临床试验·医疗器械临床试验·涉及人的临床研究科研项目二、伦理审查申请／报告的类别2.1.初始审查初始审查

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